Обзор 85 качественных клинических исследований показал: семь из десяти допов, за которые пациенты часто платят отдельно, либо не повышают вероятность рождения ребенка, либо их эффективность до сих пор не доказана.
ЭКО давно перестало быть одной процедурой. Сегодня многие клиники предлагают пациентам десятки дополнительных услуг, которые, как предполагается, могут повысить вероятность успешной беременности: специальные анализы, генетические тесты, иммунологическое лечение, инъекции собственной плазмы, акупунктуру и многое другое.
Однако крупнейший на сегодняшний день обзор исследований, опубликованный в журнале The Lancet Regional Health — Western Pacific, показал, что убедительных доказательств эффективности большинства таких процедур пока нет. Авторы работы призывают врачей и пациентов осторожнее относиться к дополнительным вмешательствам и принимать решения, опираясь на научные данные.
Работу возглавила доктор Сара Ленсен (Sarah Lensen) из Университета Мельбурна.
Исследователи решили проверить, действительно ли популярные дополнительные процедуры увеличивают вероятность рождения ребенка после ЭКО.
Для этого они собрали все доступные рандомизированные клинические исследования по десяти наиболее распространенным «допам». Первоначально в анализ вошли 157 работ, однако после оценки качества 72 исследования исключили — у них обнаружились серьезные методологические проблемы или высокий риск ошибок. В итоге выводы обзора основаны на данных 85 наиболее надежных клинических испытаний.
Авторы отмечают, что это один из самых строгих обзоров по теме дополнительных процедур при ЭКО, опубликованных за последние годы.
В обзор вошли десять самых распространенных дополнительных процедур, которые клиники предлагают сверх стандартного протокола ЭКО. Обычно их рекомендуют как способ повысить вероятность успешной имплантации эмбриона или увеличить шансы на рождение ребенка.
Иглоукалывание предлагают до или после переноса эмбриона. Предполагается, что оно улучшает кровоснабжение матки, снижает уровень стресса и помогает эмбриону закрепиться. Однако убедительных доказательств того, что акупунктура повышает вероятность рождения ребенка после ЭКО, исследователи не нашли.
Это гормональные противовоспалительные препараты, например преднизолон. Их иногда назначают женщинам, если предполагается, что иммунная система может мешать имплантации эмбриона. Идея заключается в том, чтобы временно подавить иммунный ответ организма, однако надежных доказательств пользы такого подхода пока нет.
ERA (Endometrial Receptivity Analysis) — генетический анализ слизистой оболочки матки. Во время небольшой биопсии врач берет образец эндометрия и определяет, когда именно матка якобы наиболее готова принять эмбрион. После этого перенос предлагают проводить в строго рассчитанный день. Исследование не подтвердило, что такая стратегия увеличивает вероятность рождения ребенка.
Интралипид — это жировая эмульсия, которую изначально разработали для внутривенного питания пациентов. В репродуктивной медицине ее используют совсем с другой целью: считается, что препарат может влиять на работу иммунной системы и снижать вероятность того, что организм женщины «отторгнет» эмбрион. Надежных доказательств эффективности этого метода обзор не обнаружил.
PRP (Platelet-Rich Plasma) — это плазма крови самой пациентки, обогащенная тромбоцитами. Ее вводят непосредственно в яичники в надежде стимулировать их работу и улучшить созревание яйцеклеток. Иногда процедуру предлагают женщинам со сниженным овариальным резервом или при преждевременном истощении яичников.
Та же самая обогащенная тромбоцитами плазма вводится уже в полость матки. Предполагается, что она помогает эндометрию стать толще и лучше подготовиться к имплантации эмбриона. Однако убедительных доказательств того, что это увеличивает вероятность рождения ребенка, пока нет.
PGT-A — это генетическое тестирование эмбрионов перед переносом. У эмбриона берут несколько клеток и проверяют количество хромосом. Предполагается, что это позволяет выбрать эмбрион без хромосомных нарушений и снизить риск неудачного переноса или выкидыша. Несмотря на широкое использование метода, обзор не нашел убедительных доказательств того, что для большинства пациентов он повышает вероятность рождения живого ребенка.
Несмотря на название, никакого «клея» здесь нет. Это специальная питательная среда с высоким содержанием гиалуроновой кислоты, в которую помещают эмбрион непосредственно перед переносом. Считается, что такая среда может облегчить его прикрепление к стенке матки. Среди всех изученных процедур именно для EmbryoGlue исследователи нашли наиболее обнадеживающие, хотя и пока недостаточно убедительные результаты.
За несколько недель до переноса эмбриона врач специальным инструментом слегка травмирует слизистую оболочку матки. Предполагается, что небольшое повреждение запускает процессы восстановления и делает эндометрий более восприимчивым к имплантации. Исследования пока дают противоречивые результаты.
Это усовершенствованный вариант отбора сперматозоидов для процедуры ИКСИ. Вместо того чтобы выбирать клетки только по внешнему виду под микроскопом, эмбриолог дополнительно оценивает их способность связываться с гиалуроновой кислотой. Предполагается, что так удается выбрать более зрелые сперматозоиды с меньшим риском повреждений ДНК. Обзор показал лишь слабые признаки возможной пользы этого метода.
Почти все эти методы объединяет одна идея: они пытаются сделать лучше один из этапов ЭКО — подготовить эндометрий, выбрать наиболее перспективный эмбрион или сперматозоид либо повлиять на работу иммунной системы. Однако именно для большинства таких дополнительных вмешательств исследователям не удалось найти убедительных доказательств того, что они действительно повышают вероятность рождения ребенка.
Стоимость зависит от страны, клиники и программы лечения. Некоторые процедуры оплачиваются один раз, другие могут рекомендовать повторять перед каждым переносом эмбриона.
Стоимость приведена по открытым прайс-листам клиник в США, Канаде, Великобритании, Австралии и странах Европы. Она может существенно различаться в зависимости от клиники и программы лечения.
Главный вывод исследования звучит осторожно, но довольно однозначно.
Для семи из десяти популярных дополнительных процедур авторы не нашли убедительных доказательств того, что они увеличивают вероятность рождения живого ребенка.
В этот список вошли:
При этом причины могут быть разными. Для некоторых процедур уже накопилось достаточно исследований, которые не показывают заметного эффекта. Для других качественных данных пока слишком мало, чтобы сделать окончательные выводы. Но и в этом случае ученые считают, что предлагать такие методы как эффективные пока нельзя.
Лишь три метода продемонстрировали слабые признаки эффективности:
Однако авторы подчеркивают, что и здесь речь не идет о надежно доказанном результате.
Например, EmbryoGlue в некоторых исследованиях увеличивал вероятность наступления беременности, однако влияние именно на вероятность рождения живого ребенка оказалось менее убедительным. Для остальных процедур также необходимы новые качественные исследования.
Поэтому ни один из этих методов исследователи пока не рекомендуют считать стандартной частью лечения.
Авторы исследования обращают внимание не только на медицинскую, но и на финансовую сторону вопроса.
По данным обзора, в Австралии, Новой Зеландии и Великобритании дополнительные процедуры используют более 70% пациентов, проходящих ЭКО. Нередко именно они становятся одной из самых дорогих частей лечения: «Во многих странах лечение бесплодия в основном проводится в частных клиниках, где ЭКО стало высококоммерциализированной сферой, а некоторые дополнительные процедуры стоят очень дорого», — отмечает доктор Сара Ленсен.
При этом человек, который проходит лечение бесплодия, находится в особенно уязвимом положении. «Недоказанные дополнительные процедуры могут давать ложную надежду, увеличивать финансовую нагрузку и приводить к ненужным медицинским вмешательствам в период, который и без того очень тяжел для пациентов», — говорит доктор Сара Ленсен.
Доктор Сара Ленсен отмечает, что многие пациенты воспринимают сам факт предложения дополнительной процедуры как подтверждение ее эффективности.
«Клиникам и врачам стоит серьезно задуматься, правильно ли вообще предлагать пациентам процедуры, эффективность которых не доказана. Сам факт того, что услуга доступна, многие воспринимают как молчаливое подтверждение того, что она работает», — считает доктор Сара Ленсен.
Однако наличие услуги в прайс-листе само по себе не означает, что она действительно увеличивает вероятность рождения ребенка.
Авторы отдельно подчеркивают: результаты работы не ставят под сомнение эффективность самого ЭКО. Речь идет только о дополнительных вмешательствах, которые предлагают сверх стандартного протокола лечения. По мнению исследователей, пациентам должна быть доступна полная информация о том, какие процедуры действительно имеют доказанную эффективность, а для каких убедительных научных данных пока нет.
Ленсен говорит, что хорошо понимает, почему пациенты соглашаются почти на любые дополнительные процедуры. По ее словам, однажды участница исследования сказала ей:
«Если бы мне сказали, что нужно отрубить себе руку и тогда следующий цикл ЭКО будет успешным, я бы это сделала».
«Люди, проходящие ЭКО, находятся в отчаянном положении. Именно поэтому так важно, чтобы решения принимались на основе качественных доказательств, а не ложной надежды», — говорит доктор Сара Ленсен.
Еще почитать по теме
«ЭКО это просто еще один инструмент в медицине — лечение, которое может сработать или нет»: размышление о вспомогательных репродуктивных технологиях